乳腺癌是女性发病率 的恶性肿瘤，严重威胁女性的健康。年，针对乳腺癌的研究层出不穷，多项创新疗法的获批为乳腺癌患者带来了新的治疗选择，延长了患者的生存期。厚朴方舟为大家汇总了年针对乳腺癌治疗的多项研究，希望能为乳腺癌患者及家属提供些许帮助。

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1. 提高三阴性乳腺癌无进展生存期和总生存期的疗法：Trodelvy

年4月，美国FDA已批准Trodelvy用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。Trodelvy是 个可提高三阴性乳腺癌患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法。

3期ASCENT（NCT）试验的结果显示，与化疗相比，戈沙妥组单抗(Trodelvy)将无进展生存期显著延长（中位PFS：4.8个月vs1.7个月）、疾病进展或死亡风险显著降低57%、总生存期显著延长（中位OS：11.8个月vs6.9个月）、死亡风险显著降低49%[3]。

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2. 高危早期三阴性乳腺癌的免疫治疗方案：Keytruda

年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者。具体用药方案为：将Keytruda联合化疗用于新辅助（术前）治疗、术后继续将Keytruda作为单药疗法用于辅助（术后）治疗。

关键性新辅助/辅助3期KEYNOTE-研究（NCT）的结果显示，Keytruda+化疗作为新辅助治疗方案显著改善病理完全缓解（pCR：63.0%vs55.6%），无论PD-L1表达状态如何；另外，Keytruda作为新辅助治疗方案及辅助治疗方案，无论患者PD-L1表达状态如何，均可受益，EFS（无事件生存期）事件风险降低了37%（在PD-L1阳性亚组（CPS≥1）中，Keytruda将EFS事件风险降低33%；在PD-L1阴性亚组（CPS＜1）中，Keytruda将EFS事件风险降低52%）。

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3. 治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂：Verzenio

年10月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Verzenio（abemaciclib，阿贝西利片）联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），辅助治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC）成人患者。具体为：淋巴结阳性、复发风险高、经FDA批准的检测方法确定为Ki-67评分≥20%的HR+/HER2-EBC患者。

注：Ki-67是一种细胞增殖的标志物。

monarchE研究结果显示，Verzenio联合内分泌疗法治疗有高危临床和病理特征且Ki-67评分≥20%的乳腺癌患者显现出良好的益处，与对照组相比，Verzenio+ET将乳腺癌复发或死亡风险降低了37%，3年内无侵袭性疾病生存期（IDFS）增长了7.1%。

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4. 降低乳腺癌复发风险的靶向药：Olaparib

年11月，美国FDA已授予PARP抑制剂Olaparib（Lynparza，奥拉帕利）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，Olaparib将成为 在辅助治疗方面能够降低遗传性早期乳腺癌复发风险的BRCA突变靶向药物。

三期临床研究（OlympiA）的结果显示，Olaparib用于乳腺癌术后辅助治疗，可显著改善无病生存期，降低复发率。具体数据为，Olaparib组浸润性乳腺癌复发、继发肿瘤或死亡风险降低42%。

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5.HER2阳性乳腺癌创新靶向疗法：Enhertu

年10月，美国食品和药物管理局（FDA）已授予HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumabderuxtecan）突破性疗法认定（BTD）：用于治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

DESTINY-Breast03试验结果显示，与Kadcyla（trastuzumabemtansine，T-DM1）相比，Enhertu将疾病进展或死亡风险降低了72%；中位无进展生存期增长3倍（中位PFS：25.1个月vs7.2个月）；客观缓解率提高一倍以上（ORR：79.7%vs34.2%）。

▲Enhertu二线治疗HER2阳性乳腺癌患者的亚组疗效分析数据，图源：参考来源[5]

目前，Enhertu已在在日本申请新适应症，在美国获得FDA优先审评资格，相信在不久的将来，将会获批于临床，让更多HER2阳性乳腺癌受益。

近年来，随着医疗技术的不断提升，无论是HR阳性、HER2阳性还是三阴性乳腺癌患者，生存期都也在不断延长。厚朴方舟作为国内海外医疗服务机构的佼佼者，与世界乳腺癌权威专家均有着深入的合作关系，可以为乳腺癌患者提供远程会诊及一站式出国看病，确定 诊治方案。如有需要或希望了解更多乳腺癌治疗内容，可以拨打热线--或添加